隐形正畸巨头 想要“封杀”国货

01｜隐形正畸龙头申请封杀“国产之光”

9月24日，知名隐形正畸品牌隐适美，其母公司爱齐科技（Align）正式向美国国际贸易委员会提起申诉，援引《关税法》第337条，寻求对时代天使隐形矫治器实施进口禁令。《关税法》第337条款内容，是禁止进口或销售商品过程中的不正当竞争行为，诉求不仅是赔偿，而是禁入美国市场并停止销售——即美国国际贸易委员会（ITC）颁布“排除令”与“停止令”。"排除令"一旦生效，美国海关将在港口直接拦截涉案产品，无需逐案审理，同时全球任何工厂向美输出的时代天使产品都将面临同等待遇。

图源：人民资讯

针对该申诉，时代天使方也很快做出了回应。

9月26日，时代天使投资者关系公众号发文，质疑竞争对手最新申诉为转移视线，对结果充满信心。时代天使方面表示该申诉毫无依据，公司对此事件的结果充满信心，同时强调公司将积极应对，并相信将取得胜利。

图源：公众号@时代天使投资者关系

这场隐形正畸界的“世界大战”，从上个月开始就火药味渐浓。

8月18日，爱齐科技（Align Technology）向上海时代天使科技有限公司发起专利侵权诉讼，案件涉及美国、欧洲及中国多地司法管辖区。在这起专利侵权纠纷中，爱齐科技诉讼指控时代天使科技的产品及相关软件侵犯了爱齐科技的专利。这些专利涵盖了多层矫治器材料、前沿治疗规划以及先进矫治器特性等创新技术。目前爱齐科技希望通过知识产权维权行动，寻求禁令救济并获得金钱赔偿。

随后的8月20日，时代天使针对该诉讼立即在其官方公众号作出回应，坚决否认爱齐科技提出的专利侵权指控，并表示将积极应诉。时代天使首席商务官兼高级副总裁 Rich Hirschland 表示，“自公司成立以来，我们一直在专利合规上投入大量资源。我们坚信将在此案件中胜出。” 同时公开声明，公司的增长预计不会因诉讼而受到实质影响。

图源：公众号@时代天使投资者关系

相关咨询企业高管在接受媒体针对爱齐科技与时代天使的诉讼事件的采访问答中表示，“这是巨头的惯用手法，本质上反映出其不安。”资料显示，2023年隐适美以64%的市占率稳居全球第一。而时代天使自2021年起连续四年稳居国内市场份额第一，其2023年市占率达41.9%，高于隐适美的31.8%。同时也有业内人士分析认为，这起诉讼不仅会促进着隐形矫治行业知识产权竞争的全面升级，同时也折射出中国医疗器械领域从技术追赶到自主创新的深刻变革。

02｜海外营收翻倍增长令人眼红？

在爱齐科技首次提出诉讼后不久，8月25日，时代天使发布了今年上半年的业绩报告。

图源：时代天使半年报

公告显示，时代天使截至2025年6月30日止六个月期间的收入为161.4百万美元（约合人民币11.55亿元），较去年同期的121.3百万美元(约合人民币8.68亿元）增加33.1%。其中，按全球市场划分，报告期内，时代天使在在中国内地市场的收入为89.7百万美元，较去年同期的89.1百万美元略有增长；而在中国内地以外全球市场的收入为71.7百万美元，较去年同期的32.1百万美元增长123.36%。

在隐形矫治达成案例数方面，公告显示，2025年上半年时代天使达成案例总数为约225,800例，较去年上半年的约152,900例增加47.7%。其中在中国内地市场，时代天使的隐形矫治达成案例数为约108,600例，较去年上半年的约95,300例增加14.0%，公司表示此为应对激烈竞争而进行的策略性价格调整所推动。

而在中国内地以外全球市场，时代天使的隐形矫治达成案例数为约117,200例，较去年上半年的约57,600例增加103.5%。而在中国内地以外全球市场，时代天使的隐形矫治达成案例数为约117,200例，较截至2024年6月30日止六个月期间的约57,600例增加103.5%。

从整体来看，2025年上半年时代天使取得稳健业绩表现。达成案例数攀升，海外收入和案例数的双增长则最为突出，两项数据较去年同期的增长均超过了100%，达到了翻倍增长的程度。

而时代天使公司在报告中表示，报告期间的盈利表现得益于为应对预期更加严峻的关税环境而采取的严格的费用控制措施，包括：暂缓若干区域销售，营销，临床支持及客户服务等方面的人员招募，以及延迟中国内地以外医学设计中心及生产基地的运营。

但不论以何种战略达到的盈利结果，爱齐科技选择在即将发布财报的八月中旬正式向时代天使发起诉讼，而随后时代天使又向外界展示了近期优越的海外扩张成绩，很难不让人怀疑：隐适美的诉讼，是不是其确实感受到了时代天使对自己隐形正畸“龙头”地位的威胁？

03｜单纯地拉踩同行 当不了领头羊

除了亮眼的业绩表现，时代天使在这次的半年报中还展现了公司在创新方面持续投入的决心。报告期内时代天使推出了多项项突破性创新方案及产品，同时报告期内的研发开支达1280万美元，较2024年同期的1050万美元增长21.9%，投入聚焦早期矫治、复杂病例与数字化技术。此外时代天使还在计划在全球关键位置新建 / 扩充制造及方案设计设施，目前巴西和东南亚的医学设计中心已开始为美国市场提供医学设计服务，未来将进一步覆盖欧洲、南美等区域，确保产品及时交付。并且时代天使表示将投入大量资源升级数据安全设施与运营流程，确保符合业务所在国家或地区的数据安全法规，且将该投入视为长期重点工作。

截至目前，口腔行业的各大厂商都陆续发布了自己的半年报。虽然各家企业都在自己的细分赛道上深耕，但从中却能找到一些共通点：各大厂商都在加大自身的研发投入，尝试创新产品。

国内的口腔行业在21世纪进入一个高速发展期，无论是上游厂商还是下游服务商都在最近的20多年中取得了技术的快速进步和迭代。如今国内的口腔医疗水平和部分器械研发技术方面也与国外无太大差距。但随着近年的经济环境变化，全世界的国家与地区都出现了不同程度的口腔医疗需求量的释放减缓，这直接导致了下游医疗服务商的业绩出现断崖式下跌，也间接导致了上游厂商的订单量减少。在市场规模发展速度减缓的背景下，各大厂商需要在有限的市场空间中争取更高的市场占有率来维持生存。而创新便是在技术层面接近上限时，更好达成这一目的的选择，高度受限，那就提升宽度。

但创新不是一条捷径，研发新产品意味着更高的投入和更长时间才能得到的反馈。即使新产品研发成功并上市，其在市场上的占有率还需要依靠用户长时间的使用与反应才能得到支撑，产品的回报时间线会被进一步地拉长，加上研发出的产品肯定会有不被市场接受的选项，使创新这条路上布满了坑洼与荆棘。但这也是是市场发展下的毕竟之路，没有创新便没有未来，一味地依靠现有的技术占领市场，最终也会被后来者赶超，失去市场的青睐。

面对当下市场所需要的创新，时代天使给出了自己的答案。其与隐适美间的诉讼也在不断升级，隐适美方不断提出新的诉讼请求，而时代天使也屡次回应，表明公司对诉讼必胜的信心，隐适美主张时代天使方存在专利侵权问题，时代天使方则不断强调自己的技术研发投入和时间沉淀以反驳，同时在最新声明中，时代天使还表示：“我们感到荣幸的是，业内领先的竞争对手近期推出的下颌前导系统在许多设计元素上与时代天使解决方案相似，而时代天使这一解决方案发布至今已有十周年。”但截至目前，双方并未公开任何材料来佐证己方观点。

图源：公众号@时代天使投资者关系

此次事件在口腔行业内的热度颇高，有业内人数表示，通过查阅爱齐科技方最新申诉中援引《关税法》第337条的相关信息可以发现，很多中国企业都遭到过337调查，以前国内企业没有知识产权的保护意识，遭遇美国的337调查往往败诉。有相关法律专家表示，其是一种单边制裁性质的贸易保护主义，它是用美国国内的法律制裁其他国家企业。

但即使隐适美在这场诉讼中胜出，也不意味着迎来完全胜利，一个人倒下了还会有千千万万个人站起来，国产口腔智造的发展已经进入加速且不可逆阶段，隐适美想要稳固自己在隐形正畸界的地位，单纯地依靠贬低同行，抬高自己的方法是行不通的。这场隐形正畸巨头间的对轰，本质上是技术迭代速度的较量，决定行业终局的已不再是存量专利的博弈，而是增量创新的速度。无论是隐适美还是时代天使，两者想要维持自身现有或追求更高的市场地位，都需要根据市场需求做出积极且及时地政策应对，不断推陈出新，从而找到自身的核心技术，才能在市场中利于不败之地，也引导市场向良性竞争方向发展。

同为隐形矫治赛道，隐适美目前位居全球市场份额行业第一，而时代天使则为中国市场产品占有率第一，全球第一与中国第一的纠纷，“隐形正畸世界大战”将以何种结局落幕，三六九医彩网将持续关注。